L’objectif du cours d’apprentissage en ligne, Comprendre comment les instruments médicaux sont réglementés au Canada – Licences d’établissements d’instruments médicaux et réglementation post-commercialisation, est d’aider les intervenants à comprendre les exigences réglementaires post-commercialisation de Santé Canada pour les instruments médicaux, y compris des sujets tels que l’homologation des établissements d’instruments médicaux, les inspections et les vérifications de la conformité.
L’outil « Renseignements instruments : outil d’apprentissage en ligne » vise à renseigner les intervenants sur les exigences réglementaires préalables à la commercialisation des instruments médicaux au Canada. Conçu en tant que plateforme d’apprentissage interactive, il aborde une vaste portée de sujets, notamment le système de classification fondé sur le risque, les exigences en matière d’étiquetage et d’homologation, les documents de soumission requis, les types de demande d’homologation, les modifications d’homologation et la gestion des demandes.
Cet outil est recommandé pour divers intervenants de l’industrie des instruments médicaux, y compris les fabricants, les importateurs, les distributeurs, les consultants, les groupes de santé et les membres d’établissements d’enseignement supérieur.