This Device Advice: e-Learning tool is intended to educate stakeholders on the premarket regulatory requirements for medical devices in Canada. Designed as an interactive learning platform, it covers a range of topics, including risk classification, licensing and labelling requirements, required submission documents, licence application types, licence amendments, and management of applications.
This tool is recommended for various medical device stakeholders, including manufacturers, importers, distributors, consultants, healthcare groups and academia.
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L’outil « Renseignements instruments : outil d’apprentissage en ligne » vise à renseigner les intervenants sur les exigences réglementaires préalables à la commercialisation des instruments médicaux au Canada. Conçu en tant que plateforme d’apprentissage interactive, il aborde une vaste portée de sujets, notamment le système de classification fondé sur le risque, les exigences en matière d’étiquetage et d’homologation, les documents de soumission requis, les types de demande d’homologation, les modifications d’homologation et la gestion des demandes. Cet outil est recommandé pour divers intervenants de l’industrie des instruments médicaux, y compris les fabricants, les importateurs, les distributeurs, les consultants, les groupes de santé et les membres d’établissements d’enseignement supérieur.